北京康蒂尼药业股份有限公司2026-04-02

第12544948号

   北京康蒂尼药业股份有限公司成立于2002年,是一家以抗器官纤维化疾病和罕见病为核心,集研发、生产、销售于一体的创新药物开发企业。2023年,公司通过反向并购成功登陆美国纳斯达克,成为上市公司Gyre Therapeutics, Inc.(股票代码:GYRE)的控股子公司。

   康蒂尼拥有多款处于不同临床开发阶段的在研1类新药。其中,旗舰产品1.1类新药艾思瑞®吡非尼酮胶囊于2014年上市,被认定为G20工程创新品种,是全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物,也是国内首款用于治疗IPF的创新药物,先后被纳入中国首份罕见病药品清单和国家医保药品目录,在国内细分市场占居领先地位。公司下一阶段关键性产品羟尼酮,2021年被CDE纳入“突破性治疗品种”,有望成为全球首款获批治疗慢性乙肝(CHB)相关纤维化的化药。

   凭借着在创新药研发领域取得的突出成就以及在吡非尼酮新适应症研发方面的成果,康蒂尼先后获得国家级专精特精“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市先进级智能工厂、北京市外资研发中心等荣誉。

   公司在沧州、顺义建有两处生产基地,分别负责公司的原料药及制剂生产,实现国家一类新药高技术产业化。同时,作为国内少数具备强劲商业化能力的创新药企,康蒂尼还拥有一支专业的学术推广团队,覆盖全国除西藏、港澳台外的30个省市自治区。